尊敬的先生/女士:
一項由國家藥品監督管理局批準(臨床試驗通知書編號:CXHL2000098),經倫理委員會審議通過的評價注射用多西他賽(白蛋白結合型)在晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學特征以及初步抗腫瘤活性的I期臨床試驗。本試驗的主要目的是評價注射用多西他賽(白蛋白結合型)用于治療晚期實體瘤患者的安全性和耐受性;確定注射用多西他賽(白蛋白結合型)的最大耐受劑量(MTD)、臨床使用劑量。
僅接受有經組織學或細胞學確診的晚期實體瘤患者,且無標準治療方案,或對標準治療方案無效或不耐受者,或沒有條件接受標準治療的患者。如您符合條件且自愿參加本研究,試驗發起方將免費提供研究藥物以及研究中規定的檢查費用。
招募主要條件:
1)年齡18~75(含)周歲,性別不限;
2)僅接受有經組織學或細胞學確診的晚期實體瘤患者,且無標準治療方案,或對標準治療方案無效或不耐受者,或沒有條件接受標準治療;
3)主要器官功能在治療前7天內,實驗室檢查值需要滿足研究方案要求;
4)同意在研究期間和研究結束后6個月內必須采用避孕措施;
5)能夠理解研究的全過程,自愿參加并簽署知情同意書。
希望了解具體情況的患者或者家屬可與本試驗相關負責醫生聯系,最終是否入選由醫生判定。
中心號 | 醫院名稱 | 招募聯系人 | 聯系電話 |
1 | 四川大學華西醫院 | 周老師 | 18011526401 |
2 | 重慶大學附屬腫瘤醫院 | 朱老師 | 18680735987 |